1 非冷凝气体来源 ①蒸汽进入前灭(mie)菌舱内的气体排除(chu)不彻(che)底, 主 要是灭菌预真空循环的效力不足、循环次数不够, 或 者是真空度不够。②灭菌(jun)器门(men)的密(mi)封不严。现代灭 菌器一般采用气动密封的滑门(men)系统。在此密封的后 面必须有一个高(gao)于灭菌舱内的压力, 密封不严将(jiang)导 致高(gao)压气体流向灭菌舱(cang)内。③漏气。现代(dai)灭菌器通 过真空来排出舱内的气体。门密封部位, 排气管或 者螺丝部位的漏气, 均(jun)能(neng)引(yin)起空气的进入。因此, 现 代的灭菌器均带有一个漏气测试程序, 尽管如(ru)此, 它 每天在正式灭菌前最多被执行一次。④蒸汽发生器 和蒸汽管道在不用的时候会混(hun)有空气或非冷凝气(qi) 体。当它们再次启动时需要先用蒸汽将其清洗, 在 医院中, 这个过(guo)程(cheng)主要通过预热灭菌(jun)器时的(de)空载运 行来实现 。随后 BD 测试用来检(jian)测空(kong)气(qi)是否已经被 从(cong)灭菌舱内完全排净(jing), 如果第一次 BD 测试不成功(gong) 的话, 一般来讲第二次 BD 测试均能成功。⑤最关 键的问(wen)题(ti)是随蒸汽一起进入的非冷凝气体, 这些气 体和蒸汽一起进(jin)入灭菌器内。它(ta)们(men)是在(zai)产生蒸汽时 由如下原因而产生的, 水中溶解的空气, 这些空(kong)气在 加热时被从水中驱赶出来。饮用水中含有碳酸氢(qing) 盐, 这些碳酸氢盐在加热(re)时会变成(cheng)碳酸盐(yan)和二氧化 碳( CO2) 。
2 透气性物品和管腔器材(cai)不同的空气清除过程 实(shi)践表明, 在医院众(zhong)多的灭菌(jun)物品中, 不同类 型物品的空气清除过程的(de)效率是不相同的。无包装 的物品固然灭菌容易, 但是它们(men)有(you)灭菌后再次污染 的危险。相比而言, 管腔器(qi)材的灭菌是比较难的, 因 为它们的空气清除过程是很困难(nan)的, 灭菌物品不同, 其空气清除效果(guo)也(ye)不同。 对灭菌物品进行单层或双层包装, 将(jiang)使空(kong)气的排出变(bian)得困难, 尤其是带有孔隙的(de)物品的排(pai)气, 如敷(fu) 料包类。Bowie, Dick 早在上世纪 60 年代就设计了 一个检测包裹, 这个包裹被作为标准 Bowie -Dick 测试包(bao)的基础。如今它被作评价灭菌(jun)效果的测(ce)试包 裹, 并长期以来被认为是所有难于排气的物品的代 表。但是随(sui)着人们(men)对(dui)灭菌过程(cheng)认识的不断深入, 人 们认(ren)识(shi)到(dao)和棉布包相比细管或腔体的排气更加困 难, 因此, 在新的大型(xing)灭菌器标准中规定了要做一个 1. 5 m 长、末端带有过(guo)程挑战装置 PCD 的检测。
3 对灭菌效果的(de)影响
医院中要灭菌物品的(de)种类很多, 这些物品在标 准灭菌条件下(xia) 121℃ , 15 min, 132 ～ 134℃ , 3. 5 ～ 4 min 可以得到(dao)有效的(de)灭菌, 但前提条件是蒸汽能够 直接和(he)灭菌物品(pin)的表面接触而不被其内部所积存的 空气所阻(zu)碍。当空气在腔体内部或灭菌包裹的内部 不能被预先的排气循环所完(wan)全清除(chu)时, 在部位(wei)积存 的空气就会阻止蒸汽的(de)进(jin)入(ru), 进而在部位所发生的 就不是蒸汽灭菌而(er)是干热灭菌。但(dan)是干热灭菌所要(yao) 求的条(tiao)件(jian)为(wei) 160℃ , 120 min 或 180℃ , 30 min, 这些(xie) 条件在蒸汽灭菌条件(jian)下是得不到满足的。
4 水处理的必要性
灭菌物品中的非冷凝气(qi)体的残留除(chu)了来源于灭 菌器本身的(de)功能障碍(ai)外, 更主要的是来(lai)源于蒸汽的 质量, 主要是蒸汽用水的质(zhi)量。因此, 对用于蒸汽发 生(sheng)器的用水进行预处理具有重要的意义。蒸气灭菌 器的预真空排气的效果也依赖于蒸(zheng)汽中非冷凝气(qi)体 的含量(liang), 不能超过一(yi)定的限度(du)。灭菌(jun)器舱包括(kuo)其所 附带的仪表和(he)管道。产生(sheng)蒸汽的(de)用水(shui)必须要含有(you)尽 可能少的非冷凝气体。由于这个原因, 欧(ou)洲标准 EN285 中(zhong)对蒸汽中非冷凝气体的含量要求为每升 蒸汽(qi)的冷(leng)凝物中不超过 35 ml 的非冷凝(ning)气体。 对于非(fei)冷凝气体(ti)的(de)测量可以按照欧洲标(biao)准 EN285 的规定进行。很长时间以来(lai)一直(zhi)争论的问 题(ti)是, 非(fei)冷凝气体的浓度(du)达到多高才对灭菌过程(cheng)造 成危害。对此没有一(yi)个绝对的界限。它取决(jue)于灭菌 物品的(de)多(duo)少。当灭菌(jun)舱(cang)内要灭菌的(de)物品很(hen)少时, 灭 菌舱(cang)内所有的非冷(leng)凝气体将全部集中到这些灭菌物 品内, 相反对于比较(jiao)多的灭菌物品而言, 平均分配到 每个灭菌物品内的非冷(leng)凝气体就要少一些。这(zhe)就是 所谓的小装载效应( smallload effect =SLE ) , 小装载 效应对于蒸汽中本身存在的非冷凝气体(ti)无效。 水处理中(zhong)比较经济(ji)的方法是进行反渗透处理, 通过使用新型的生物膜系统可以(yi)做到将水中的 99. 7 %的盐份去掉, 随后残余(yu)的(de)盐份( 约为0 . 009 g/ l) 对灭菌过程的影响是不大的。
